農業農村部官網2024年2月1日消息,農業農村部辦公廳通報2024年第一期獸藥質量監督抽檢情況,為加強獸藥質量監管,保障安全用藥,根據2023年全國獸藥質量監督抽檢計劃,農業農村部組織對獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監督抽檢,同時對日常監管中發現存在風險隱患生產企業的相關獸藥產品進行了跟蹤檢驗?,F將2023年第四季度監督抽檢有關情況通報如下。
一、總體情況
獸用生物制品部級監督抽檢1批,不合格1批(見附件1);
非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢2802批,不合格32批(見附件2);
非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗479批,不合格8批(見附件3);
發現假獸藥1批,不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產品2批(見附件4)。
獸藥質量監督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥產品基礎數據查詢系統”查閱。
二、不合格產品情況
(一)獸用生物制品部級監督抽檢不合格情況
對1家標稱生產企業的1批非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒進行了檢驗,結果不合格。不合格項目為敏感性檢驗和特異性檢驗。
(二)非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢不合格情況
1.總體情況:共對568家標稱生產企業的2802批產品進行了檢驗,均未檢出非法添加物。其中32家企業生產的32批產品不合格,產品不合格率為1.1%。
2.不合格項目:主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。32批不合格產品中,有28批產品1個項目檢驗不合格,4批產品2個項目檢驗不合格。
3.抽檢環節:生產、經營和使用環節的抽檢數量分別占抽檢總數的11.7%、79.7%、8.6%,不合格率分別為0、1.3%、1.2%。
4.產品類別:化學藥品、抗生素、中藥、其他類產品分別占抽檢總數的38.0%、37.9%、22.1%、2.0%,不合格率分別為1.0%、1.0%、1.3%、3.6%。
(三)非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況
1.總體情況:共對108家獸藥生產企業的479批產品進行了跟蹤檢驗,其中6家企業生產的8批產品不合格,產品不合格率為1.7%。全部產品均未檢出非法添加物。
2.不合格項目:1批產品性狀和含量測定不合格,1批產品檢查不合格,6批產品含量測定不合格。
3.產品類別:化學藥品、抗生素、中藥、其他類產品分別占抽檢總數的33.2%、45.3%、20.5%、1.0%,不合格率分別為0、2.8%、2.0%、0。
(四)假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產品情況
查出假獸藥1批。查詢不到追溯信息的獸藥產品2批。
三、重點監控企業情況
根據《2023年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》中重點監控企業判定原則,擬將下列企業判定為重點監控企業:
(一)永濟市黃河魚病防治中心。當期獸藥質量通報產品含量低于50%。
(二)永濟市魚代夫水產制劑廠。當期獸藥質量通報產品含量低于50%。
(三)武漢武四東寶藥業有限公司。全年獸藥質量通報產品含量低于80%累計2批。
(四)四川省宏盛科技有限公司。全年獸藥質量通報產品含量高于120%累計2批。
(五)甘肅天利達生物科技有限責任公司。當期獸藥質量通報產品含量低于50%。
四、有關工作要求
對抽檢發現的假劣獸藥,各地要按照《獸藥質量監督抽查檢驗管理辦法》和《2023年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》要求,及時組織做好查處工作;追蹤溯源假劣獸藥產品,并加大對標稱生產企業的監督檢查力度,依法嚴肅查處違法行為。不合格產品為經營、使用環節抽檢經生產企業確認的,生產企業所在地畜牧獸醫主管部門要及時對生產企業立案查處;獸藥生產企業不予確認的,省級畜牧獸醫主管部門應進行調查核實;符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的,要依法吊銷其獸藥生產、經營許可證。
案件查處完成后,省級畜牧獸醫主管部門要及時將相關執法辦案情況報我部畜牧獸醫局和法規司,并組織有關單位依法公開案件查處信息;對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的,要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。
聯系人及電話:農業農村部畜牧獸醫局 王子東010-59193267
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來源:農業農村部
標簽:質量監督