馬立克氏?。∕arek’Sdisease,MD)是 由雞馬立克病毒(Marek’sdiseasevirus,MDV)引起的一種雞的高度接觸性惡性淋巴腫瘤性疾病 ,在內臟器官 、皮膚等處誘發腫瘤,是危害養雞業健康發展的三大主要疫?。R立克氏病、雞新城疫及雞傳染性法氏囊?。┲?,引起雞群較高的發病率和死亡率。
馬立克氏病分為三個血清型,血清Ⅰ型是致腫瘤或致病性的病毒,主要有荷蘭自然弱毒株CVI988和哈爾濱獸醫研究所研制的814株。血清Ⅱ型為非致病性的自然弱毒,主要有SB-1株和Z4株。血清Ⅲ型為非致病性的火雞皰疹病毒,主要有FC-126株。
近日,農業農村部根據《中華人民共和國動物防疫法》有關規定,對原《一、二、三類動物疫病病種名錄》進行了修訂,將馬立克氏病由二類動物疫病降至為三類動物疫病。
經大畜牧收集匯總,截至2023年10月25日,目前國內雞馬立克疫苗有11種,均為活疫苗,其中有單價苗和二價苗,還有二聯苗。
其中,有1種產品自2017年以來均未獲得產品的批簽發,未列在下表中。
雞馬立克疫苗品種名錄
目前國內共有26家生產企業獲得過雞馬立克疫苗的生產批準文號,2022年有14家生產企業獲得該產品批簽發;
截至2023年10月25日,2023年也有14家生產企業獲得該產品的批簽發。
2022年獲得雞馬立克疫苗批簽發總數為382批,比2021年減少152批,下降28.5%,為近5年最少;
截至2023年10月25日,2023年獲得該產品批簽發數量為368批。
在11種馬立克疫苗產品中,國內有3種產品【雞馬立克氏病活疫苗(CVI988/Rispens株)】、【雞馬立克氏病火雞皰疹病毒活疫苗(FC-126株)】和【雞馬立克氏病活疫苗(814株)】的批簽發數量總和占比比較大,2018-2023年占比分別為94.7%、95.2%、87.8%、85.0%、88.7%、76.9%,占比呈現下降的趨勢。
原因一可能是3種產品的使用量在減少,原因二可能是因為【雞馬立克氏?、?、Ⅲ型二價活疫苗(CVI988株+FC126)】自2020年開始擠占前三的份額。
另外,目前雞馬立克疫苗進口產品主要有2種,【雞馬立克氏病活疫苗(CVI988株)】和【雞馬立克氏?、?、Ⅲ型二價活疫苗(CVI988株+FC126)】,4家生產企業(勃林格、碩騰、英特威和vaxxinovaJapan株式會社)獲得進口獸藥注冊文號。
以下數據主要列出2022年或2023年獲得批簽發的產品和生產企業,具體如下:
1、 雞馬立克氏病活疫苗(CVI988/Rispens株)
目前國內有5家生產企業獲得該產品生產批準文號,2022年有4家生產企業獲得該產品批簽發,
截至2023年10月25日,2023年有3家生產企業獲得該產品批簽發。
2022年該產品獲得批簽發總數有199批,比2021年減少50批,下降20.1%,近5年最少;
截至2023年10月25日,2023年該產品獲得批簽發總數有119批。
其中,2022年乾元浩獲得該產品批簽發有86批,
截至2023年10月25日,2023年北京翎羽獲得該產品批簽發有52批。
國產苗
另外,有3家國外生產企業獲得該產品的進口注冊文號,2022年和2023年有2家生產企業獲得該產品批簽發。
其中,勃林格2022年獲得批簽發數量有24批,比2021年減少28批,下降53.9%,近5年最少;
截至2023年10月25日,2023年獲得批簽發數量有18批。
進口苗
2、雞馬立克氏病火雞皰疹病毒活疫苗(FC-126株)
目前國內有22家生產企業獲得過該產品的批準文號,
截至2023年10月25日,2022年和2023年均有5家生產企業獲得該產品批簽發。
2022年該產品獲得批簽發總數為64批,比2021年減少22批,下降25.6%,近5年最少;
截至2023年10月25日,2023年該產品已獲得批簽發有95批,已超過2021年和2022年全年。
其中,2022年乾元浩獲得該產品批簽發有33批,比2021年減少16批,下降32.7%;
截至2023年10月25日,2023年哈藥集團獲得該產品批簽發有34批,已超過2018-2022年全年。
另外,截至2023年10月25日,有2家國外生產企業獲得的該產品進口注冊文號已過期。
3、雞馬立克氏病活疫苗(814株)
目前國內有6家生產企業獲得過該產品的批準文號,2022年有4家生產企業獲得該產品批簽發,
截至2023年10月25日,2023年有5家生產企業獲得該產品批簽發。
2022年該產品獲得批簽發總數有76批,比2021年減少43批,下降36.1%,為近5年最少;
截至2023年10月25日,2023年該產品獲得批簽發總數有69批。
其中,2022年北京詩華獲得該產品批簽發有50批,比2021年減少22批,下降30.6%;
截至2023年10月25日,2023年北京詩華和廣西麗誠東獲得該產品批簽發均有24批。
4、雞馬立克氏?、?、Ⅲ型二價活疫苗(CVI988株+FC126)
目前國內有3家生產企業獲得過該產品的批準文號,2022年有2家生產企業獲得該產品批簽發,
截至2023年10月25日,2023年只有1家生產企業獲得該產品批簽發。
2022年該產品獲得批簽發總數有30批,比2021年減少13批,下降30.2%;
截至2023年10月25日,2023年該產品獲得批簽發總數有47批,已與2020年并列最多。
其中,保定瑞普2022年獲得該產品批簽發有28批,比2021年減少13批,下降31.7%;
截至2023年10月25日,2023年獲得該產品批簽發有47批,已超過2018-2022年全年。
國產苗
另外,有2家國外生產企業獲得該產品的進口注冊文號,
其中,碩騰2022年獲得該產品的批簽發數量為6批,比2021年減少1批;
截至2023年10月25日,2023年獲得該產品批簽發有4批,
而勃林格2022年和2023年均未獲得該產品的批簽發。
進口苗
5、雞馬立克氏病活疫苗(rMDV-MS-Δmeq株)
該產品于2021年6月29日獲得新獸藥證書,證號:(2021) 新獸藥證字39號 ,屬于三類產品,研制單位:中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、福建圣維生物科技有限公司、遼寧益康生物股份有限公司 。
目前國內有3家生產企業獲得過該產品的批準文號,2022年有1家生產企業獲得該產品批簽發;
截至2023年10月25日,2023年有2家生產企業獲得該產品批簽發。
2022年該產品獲得批簽發總數有3批,
截至2023年10月25日,2023年該產品獲得批簽發總數有20批。
其中,2022年哈爾濱維科獲得該產品批簽發有2批,
截至2023年10月25日,2023年遼寧益康獲得該產品批簽發有17批。
6、雞馬立克氏?、?、Ⅲ型二價活疫苗(814株+HVTFC-126克隆株)
目前國內有2家生產企業獲得過該產品的批準文號,截至2023年10月25日,2022年和2023年均只有北京華信農威獲得該產品批簽發。
2022年獲得該產品批簽發有3批,比2021年減少8批;
截至2023年10月25日,2023年獲得該產品批簽發有7批,已超過2022年全年。
7、雞馬立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)
該產品于2019年4月16日獲得新獸藥證書,證號:(2019)新獸藥證字25號,研制單位有:山東農業大學、中崇信諾生物科技泰州有限公司、北京翎羽生物科技有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信諾生物制藥泰州有限公司。
目前國內有3家生產企業獲得過該產品的批準文號,2022年有1家生產企業獲得該產品批簽發,
截至2023年10月25日,2023年有2家生產企業獲得該產品批簽發。
2022年該產品獲得批簽發總數有1批,
截至2023年10月25日,2023年該產品獲得批簽發總數有7批。
其中,2022年北京翎羽獲得該產品批簽發有1批,
截至2023年10月25日,2023年青島易邦獲得該產品批簽發有6批。
8、雞馬立克氏病火雞皰疹病毒耐熱保護劑活疫苗
目前國內有4家生產企業獲得過該產品的批準文號,截至2023年10月25日,2022年2023年均只有保定瑞普獲得該產品批簽發。
2022年該產品獲得批簽發總數4批,比2021年減少3批,為近5年最少;
截至2023年10月25日,2023年該產品獲得批簽發總數4批,與2022年全年一樣。
9、雞馬立克氏病病毒、傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體重組病毒二聯活疫苗(CVI988/Rispens株+vHVT-013-69株)
該產品于2020年5月12日獲得新獸藥證書,證號:(2020) 新獸藥證字19號 ,屬于三類產品,研制單位:南昌勃林格殷格翰動物保健有限公司 。
目前國內只有勃林格獲得該產品批簽發,2022年該產品獲得批簽發總數2批,比2021年減少17批;
截至2023年10月25日,2023年暫時未獲得該產品獲得批簽發。
10、雞馬立克氏病活疫苗(CVTR株)
該產品于2021年9月26日獲得新獸藥證書,證號:(2021) 新獸藥證字61號 ,屬于三類產品,研制單位:肇慶大華農生物藥品有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司 。
目前國內只有溫氏大華農獲得該產品的生產批準文號,2022年獲得該產品批簽發有1批;
截至2023年10月25日,2023年暫時未獲得該產品獲得批簽發。
備注:批簽發的批次是指簽發日期從2018年1月1日至2023年10月25日期間的批次。以上數據是通過國家獸藥基礎數據庫獲取而得,僅供參考。如有錯漏,歡迎留言向我們提出,謝謝!
臨床試驗產品
截至2023年10月25日,2022-2023年期間有1個產品申請做臨床試驗。
1、雞馬立克氏病病毒Ⅰ型重組活疫苗(RMD-2G2株)
據介紹,雞馬立克疫苗按照生產工藝和保存溫度條件主要分為液氮苗和普通凍干苗,比如我們目前常用CVI988/Rispens株和814株疫苗因為需要在-196℃的液氮中儲運,通常被稱作液氮馬立克苗;而FC126株這類疫苗在-15℃或者2-8℃即可保存運輸即可,就被稱作凍干馬立克疫苗。
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