9月22日農業農村部官網消息,農業農村部辦公廳發布關于建立獸藥行政許可聯絡員制度的通知,為進一步優化獸藥行政許可服務,加強獸藥行政許可申報前的咨詢服務、申請中的技術交流、許可文件送達和意見建議征詢,不斷提高獸藥行政許可事項辦理效率,農業農村部決定建立獸藥行政許可聯絡員制度?,F就有關事項通知如下。
一、申請人獸藥行政許可聯絡員
申請人(包括新獸藥研制單位、向中國出口獸藥企業的代理機構、獸藥生產企業、獸藥安全性評價單位、獸藥臨床試驗單位)根據業務需要,確定1—2名熟悉獸藥專業知識、政策法規的工作人員作為本單位辦理獸藥行政許可的聯絡員。聯絡員經授權代表申請人辦理獸藥行政許可相關業務,包括提交申請資料、接收受理和辦結通知書、領取許可證明文件證照等;負責對接我部獸藥許可事項辦理部門、技術審查部門開展溝通交流,包括政策解答、問題研討、了解進展、咨詢交流等,同時接收有關部門的信息詢問和業務聯系。申請人應當加強聯絡員的業務培訓和監督管理,嚴格遵守獸藥管理相關法規制度,嚴格執行獸藥行政許可辦理有關技術規范要求。
申請人按要求填寫《申請人獸藥行政許可聯絡員信息表》(附件1),并加蓋單位公章,報省級農業農村部門備案。向中國出口獸藥的企業在中國設立的銷售機構或委托的代理商,還應當依據《獸藥進口管理辦法》第十三條規定,填寫《進口獸藥銷售代理商信息表》(附件2),并加蓋企業公章,于2023年11月底前報農業農村部畜牧獸醫局備查。上述有關信息發生變動的,應在10個工作日內重新報備。
二、省級主管部門獸藥行政許可聯絡員
省級農業農村部門確定1名承擔獸藥行政許可辦理的工作人員,作為本單位聯絡員,接收我部獸藥行政許可有關意見,協調解決省級初審有關問題,及時向農業農村部反饋獸藥行政許可初審進展和對策建議,做好與申請人的溝通協調。
三、部級主管部門獸藥行政許可溝通咨詢機制
中國獸醫藥品監察所(農業農村部獸藥評審中心)要建立完善部級獸藥行政許可技術審查溝通咨詢機制,針對不同許可事項指定專人作為技術審查聯絡員,負責及時了解、記錄和解答申請人有關問題咨詢,組織做好獸藥評審咨詢日服務活動,不斷提高服務能力和水平。
農業農村部將在一體化政務服務平臺和中國獸藥信息網公布獸藥行政許可政策制度、技術審查等咨詢電話信息,建立進口獸藥代理商信息數據庫,供申請人和社會公眾查詢。
四、有關工作要求
請省級農業農村部門將本通知要求傳達至本轄區有關申請人,核實申請人聯絡員信息,形成申請人聯絡員匯總表(附件3),加蓋單位公章,于2023年11月底前將匯總表以及省級聯絡員信息報農業農村部畜牧獸醫局,同時發送電子版。
聯系方式:農業農村部畜牧獸醫局藥政藥械處,010?59192819,電子郵箱:syjyzyxc@agri.gov.cn。
附件:1.申請人獸藥行政許可聯絡員信息表
2.進口獸藥銷售代理商信息表
3.申請人聯絡員信息匯總表
來源:農業農村部
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