農業農村部官網2023年9月15日消息,根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,農業農村部批準齊魯動物保健品有限公司申報的鴨病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株)為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,具體詳見農業農村部公告第707號。
新獸藥的基本情況
【獸藥名稱】鴨病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株)
【注冊分類】三類
【新獸藥注冊證書號】(2023)新獸藥證字52號
【監測期】3年
【研制單位】齊魯動物保健品有限公司
【主要成分與含量】 每羽份疫苗中含3型鴨肝炎病毒QL3A株104.0 ELD50~105.5 ELD50?!緜渥ⅲ?0后面的4.0和5.5是上標數字,ELD后面的50是下標數字?!?/p>
【性狀】 淡紅色海綿狀疏松團塊,易與瓶壁脫離,加稀釋液后迅速溶解。
【作用與用途】 用于預防3型鴨肝炎病毒引起的鴨病毒性肝炎。接種后3~5日產生免疫力,初生雛鴨的免疫期可達2個月。
【用法與用量】 肌肉注射或口服。按瓶簽注明羽份,將疫苗用滅菌生理鹽水或PBS溶液(0.1mol/L,pH值7.2)稀釋,1日齡雛鴨,每只1羽份。
【注意事項】
(1)僅用于接種健康鴨。
(2)疫苗稀釋后限4小時內用完。
(3)注射用器具需經高壓或煮沸消毒,注射部位應用碘酊消毒。
(4)疫苗在運輸、保存、使用過程中應防止高溫、消毒劑和陽光照射。
(5)用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應進行無害化處理。
【規格】 (1)100羽份/瓶?。?)200羽份/瓶?。?)500羽份/瓶?。?)1000羽份/瓶
【包裝】 10瓶/盒
【貯藏與有效期】 2~8℃保存,有效期為18個月。
來源:大畜牧綜合農業農村部,僅供參考。
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