農業農村部官網2023年6月29日消息,根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,農業農村部批準西安雨田農業科技股份有限公司、西安市昌盛動物保健品有限公司、河南天納圖實業有限公司、濰坊諾達藥業有限公司、濟南億民動物藥業有限公司、陜西鑫誠大唐畜牧有限公司、福建貝迪藥業有限公司、江西仲襄本草生物有限公司申報的五皮口服液為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,具體詳見農業農村部公告第681號。
新獸藥的基本情況
【獸藥名稱】五皮口服液
【注冊分類】四類
【新獸藥注冊證書號】(2023)新獸藥證字24號
【監測期】3年
【研制單位】西安雨田農業科技股份有限公司、西安市昌盛動物保健品有限公司、河南天納圖實業有限公司、濰坊諾達藥業有限公司、濟南億民動物藥業有限公司、陜西鑫誠大唐畜牧有限公司、福建貝迪藥業有限公司、江西仲襄本草生物有限公司
【主要成分】桑白皮、陳皮、大腹皮、姜皮、茯苓皮。
【性狀】本品為深棕色液體;氣清香,味微苦。
【功能與主治】行氣,化濕,利水。主治雞痛風。
【用法與用量】混飲:每1L水,雞4ml,連用5日。
【不良反應】按規定劑量使用,暫未發現不良反應。
【注意事項】暫無規定
【規格】每1ml相當于原生藥1.35g。
【包裝】100ml/瓶
【貯藏】密封,置陰涼處。
【有效期】24個月
蔚藍生物表示,雞痛風是雞體內尿酸生成過多或排泄障礙而導致血液中蓄積過量尿酸,進而引起尿酸鹽在體內沉積的一種營養代謝障礙性疾病。
該病發病率達 85%,死亡率達 30%,對于禽業的發展及雞肉供應帶來極大影響。
現代醫學認為,雞痛風是由體內尿酸生成過多或排泄障礙所致,目前已批準上市的化學藥物僅能通過調節機體的酸堿平衡,來緩解痛風的癥狀,不能從根本上解決雞痛風問題,不能滿足養殖臨床需求。
中醫認為,營養性、中毒性、飼養管理性因素所致的痛風,皆因脾虛運化不力、腎氣不足、水液代謝失調、濕濁內停所致。
五皮散具有利水消腫、理氣健脾的功效,適于家禽痛風的治療。
以五皮散用于雞痛風的治療,有一定的臨床應用基礎,將五皮散改劑型為口服液,可飲水給藥,適于現代規模養殖,可彌補化藥治療痛風的空白。
臨床試驗結果表明,五皮口服液藥效學研究表明對小鼠具有利尿作用,并對高鈣高蛋白所致的雞痛風模型具有顯著治療效果。
該制劑在臨床治療中尚未發現存在嚴重的毒副作用,已有的藥理學研究以及臨床研究結果均證實了該產品安全有效。
蔚藍生物表示,五皮口服液是由公司全資子公司濰坊諾達藥業有限公司與西安雨田農業科技股份有限公司、西安市昌盛動物保健品有限公司、河南天納圖實業有限公司、濟南億民動物藥業有限公司、陜西鑫誠大唐畜牧有限公司、福建貝迪藥業有限公司、江西仲襄本草生物有限公司聯合研發的國家四類新獸藥。
該產品經實驗室藥學研究、臨床試驗、新獸藥注冊等階段,農業農村部于2023 年 6 月 29 日已公告核發新獸藥注冊證書。該產品開發已累計投入研發費用142.52 萬元。
來源:大畜牧綜合農業農村部和企業公告,僅供參考。
??(2023年8月更新)值得收藏!最新最全的畜牧獸醫行業數據資料匯編
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